Dapagliflozina, disponible en España para enfermedad renal crónica con y sin diabetes tipo 2

Fuente: iSanidad

AstraZeneca ha presentado la nueva indicación de dapagliflozina (Forxiga), el primer inhibidor del cotransportador-2 de sodio-glucosa (iSGLT2) aprobado en España para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) en adultos con y sin diabetes tipo 2 (DM2). La ERC es una patología grave y de carácter progresivo que consiste en una disminución de la función renal y que se caracteriza por ser una enfermedad habitualmente sin síntomas clínicos evidentes hasta que no se encuentra en estadios avanzados. Es una enfermedad desconocida para una mayoría de la población, con una alta prevalencia y tasa de infradiagnóstico, que ha contado con escasa innovación terapéutica en los últimos 20 años. La ERC afecta a uno de cada siete adultos en España.

En concreto, la aprobación de la nueva indicación del fármaco se basa en el ensayo de fase III DAPA-CKD2. «Dapagliflozina reduce la progresión de la enfermedad renal crónica y la entrada en diálisis en un 44%. Ningún fármaco había demostrado hasta ahora este efecto en la progresión de la enfermedad renal crónica», ha señalado la Dra. Marian Goicoechea, jefa del Servicio de Nefrología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.

El ensayo demostró que este medicamento, junto al tratamiento estándar con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un bloqueador de los receptores de angiotensina, redujo el riesgo relativo de empeoramiento de la función renal, la aparición de enfermedad renal terminal o el riesgo de muerte cardiovascular o renal en un 39% comparado con el placebo en pacientes con estadios 2-4 de enfermedad renal crónica y excreción urinaria de albúmina y albuminuria. El fármaco también redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 31% en comparación con el de placebo. La seguridad y la tolerancia del medicamento fueron consistentes con el perfil de seguridad establecido.

Dra. Marian Goicoechea: «Dapagliflozina reduce la progresión de la enfermedad renal crónica y la entrada en diálisis en un 44%. Ningún fármaco había demostrado hasta ahora este efecto en la progresión de la enfermedad renal crónica».

Detección precoz en atención primaria
Durante el evento de presentación se ha puesto de manifiesto la relevancia de esta enfermedad. «Para los profesionales de la atención primaria, estar en el primer nivel asistencial nos permite llevar a cabo una labor de concienciación a la sociedad sobre la ERC, patología tan desconocida como infradiagnosticada, en la que cobra especial importancia el diagnóstico precoz, para detener la evolución de la enfermedad y evitar llegar a terapia renal sustitutiva», ha indicado Mª Isabel Egocheaga, médico de atención primaria del Centro de Salud Isla de Oza del Servicio Madrileño de Salud.

«Tenemos la ventaja de que se trata de una patología de fácil diagnóstico. Si llevamos a cabo un cribado en pacientes de riesgo podremos saber si tienen enfermedad renal crónica antes de que se manifieste, momento en el que ya se encontraría en estadios avanzados. La atención primaria es la ideal para llevar a cabo estas pruebas, que hoy en día son muy sencillas. Si se confirma el diagnóstico, tenemos con qué tratar la enfermedad frenando su avance», ha señalado.

La atención primaria debe tener un papel fundamental para realizar un cribado en pacientes con alto riesgo de padecer enfermedad renal crónica

En este sentido, la Dra. Marian Goicoechea ha subrayado que la atención primaria es fundamental para mejorar el diagnóstico. «Tenemos que hacer un screening en etapas precoces fijándonos en la población de alto riesgo», ha precisado. El perfil más habitual de paciente con ERC es el de un varón, mayor de 65 años y con alguna otra patología crónica, sobre todo la diabetes, la obesidad y la hipertensión. «Además, la enfermedad se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como por ejemplo la insuficiencia cardiaca, de ahí la importancia de su diagnóstico precoz», ha resaltado.

La Dra. Marian Goicoechea, ha subrayado que «los resultados del ensayo DAPA-CKD muestran que dapagliflozina es la opción terapéutica actual en pacientes con ERC con o sin DM2 para retrasar la progresión, la entrada en diálisis y obtener beneficios en la supervivencia de los pacientes». La enfermedad renal crónica presenta cifras alarmantes, afectando al 15% de la población española, pero solo uno de cada diez pacientes es consciente de padecerla. «Si no la diagnosticamos a tiempo, la enfermedad puede evolucionar a su forma más grave, conocida como ERC en estadios finales, en la que el daño renal y el deterioro de la función renal han progresado hasta el punto de requerir diálisis o trasplante renal», ha advertido.

La enfermedad renal crónica afecta al 15% de la población española, pero solo uno de cada diez pacientes es consciente de padecerla

Los costes de la ERC aumentan conforme la enfermedad progresa
La ERC es la segunda causa de mortalidad que más ha crecido en la década 2006-16 en España, con un incremento del 30%. Así, supone una significativa repercusión económica para el Sistema Nacional de Salud (SNS). «En AstraZeneca estamos llevando a cabo distintos estudios para ver detalladamente la carga actual y futura. En el último estudio Inside CKD se vio que la ERC suponía alrededor de un 5,6% del presupuesto del SNS y se prevé que éste aumente hasta un 14,95% para 2026», ha explicado Marta Moreno, directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de AstraZeneca.

«La insuficiencia renal crónica no tratada conduce a la terapia renal sustitutiva con cifras dramáticas. La mortalidad de los pacientes a los cinco años de entrada en terapia renal sustitutiva es del 63,4%. La entrada en esta terapia se ha incrementado en un 31,9% en la última década, lo que implica costes elevados para el sistema», ha expuesto. Además, ha resaltado que el coste de la terapia renal sustitutiva para este tipo de pacientes está entre un 2,5 y un 3% del presupuesto total del SNS. «Cada paciente en hemodiálisis conlleva un coste anual de unos 50.000 euros, que con una prevención precoz podríamos evitar la gran mayoría de ellos», ha añadido.

Marta Moreno (AstraZeneca): «En el estudio Inside CKD se vio que la ERC suponía alrededor de un 5,6% del presupuesto del SNS y se prevé que éste aumente hasta un 14,95% para 2026»

Por otro lado, se ha referido a que un 30% de los pacientes pueden llegar a tener a la vez insuficiencia renal crónica, diabetes e insuficiencia cardiaca. «La indicación recién aprobada para la comercialización de dapagliflozina permite con un solo tratamiento poder abordar al 30% de pacientes que tienen estas tres afecciones a la vez. Esto ayudará mucho al médico a la hora de elegir el tratamiento para estos pacientes».

«La aprobación del uso de dapagliflozina en enfermedad renal crónica es un gran paso en el tratamiento de una patología con una elevada prevalencia en España, que se encuentra entre las diez principales causas de mortalidad y que supone un elevado gasto para el sistema sanitario español. Desde AstraZeneca estamos comprometidos en mejorar la prevención y la detección temprana de esta enfermedad tan debilitante y potencialmente mortal», ha concluido Marta Moreno.